Descrizione
1. Identificazione e finalità d’uso del dispositivo medico
PediaPEG® bustine è un dispositivo medico ad azione lassativa che, attraverso un’azione di tipo osmotico, regolarizza l’intestino in modo naturale. Non viene assorbito né fermenta nell’intestino, non irrita la mucosa e viene eliminato nelle feci in forma non modificata. PediaPEG® è particolarmente indicato nella stitichezza cronica e nei casi di intestino occasionalmente irregolare. Grazie infatti alla sua affinità per l’acqua, PediaPEG® ammorbidisce le feci facilitando l’evacuazione senza provocare crampi né dolore addominale, né condizioni di urgenza. La sua efficacia non si riduce nel tempo.
2. Composizione: ogni bustina di PediaPEG® contiene 6,563 g di Macrogol 3350. Eccipienti: biossido di silicio, aroma, saccarina sodica.
3. Modalità di utilizzo:
– Bambini da 2 a 6 anni (con peso > di 10 kg): 1 bustina al giorno.
– Bambini da 7 a 11 anni: 1 bustina 2 volte al giorno.
– Adulti e bambini al di sopra di 12 anni: 2 bustine 1-3 volte al giorno.
In caso di uso prolungato ridurre la dose a 2-4 bustine al giorno.
Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d’acqua non gasata (circa 62,5 ml).
È possibile dividere il dosaggio giornaliero in più somministrazioni.
La dose potrebbe essere aumentata o diminuita in base all’individuale risposta al trattamento. È raccomandato, in ogni caso, di chiedere un parere al proprio medico.
Usare il prodotto nei bambini solo dopo consiglio medico. Normalmente il dosaggio massimo non deve superare 6 bustine al giorno.
4. Effetti collaterali noti
Alle dosi necessarie per ottenere un effetto terapeutico, non vengono riportati effetti avversi. Potrebbero apparire disturbi gastro-intestinali, borborigmi, dolori addominali, nausea e leggere diarree (soprattutto all’inizio). Raramente si manifestano reazioni di ipersensibilità e reazioni allergiche (rush cutaneo, orticaria). Consultare il medico o il farmacista qualora dovessero verificarsi reazioni avverse, anche diverse da quelle elencate. Se i sintomi persistono consultare il medico. Nel caso si dimentichi l’assunzione non assumere una dose doppia, ma aspettare e assumere la dose successiva.
5. Modalità di conservazione
Conservare la confezione integra in un luogo asciutto e al riparo da fonti luminose o di calore dirette: aprire la bustina solo prima dell’utilizzo. Non utilizzare in caso di confezione danneggiata. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare il dispositivo al di sotto dei 25° C.
6. Avvertenze e precauzioni
La soluzione orale deve essere preparata al momento dell’assunzione. Non usare il dispositivo in bambini sotto i due anni di età. Non superare assolutamente le dosi consigliate: in caso di sovradosaggio possono manifestarsi effetti collaterali inaspettati. In gravidanza o allattamento assumere PediaPEG® solo dopo avere consultato il medico.
Durante il trattamento con PediaPEG® è consigliabile seguire una dieta adeguata, accompagnata dalla somministrazione di una soluzione per la reidratazione orale (ORS) per evitare la disidratazione, si consiglia comunque di consultare il medico. Non usare PediaPEG® per più di 30 giorni consecutivi, se i sintomi persistono consultare il medico. Non usare in caso di intolleranza al prodotto. Non usare in caso di ipersensibilità nota ai componenti e al polietilenglicole. Ogni bustina è monouso e dovrebbe essere aperta solo al momento dell’uso.
7. Controindicazioni e limitazioni d’uso
Non assumere PediaPEG® in caso di: stenosi intestinale, perforazione intestinale, malattie infiammatorie dell’intestino (come esempio morbo di Crohn, colite ulcerosa). Non assumere in caso di ostruzione intestinale. Non ci sono esperienze sull’assunzione durante la gravidanza e l’allattamento pertanto assumere PediaPEG® solo in caso di reale necessità su consiglio medico. In pazienti con problemi renali non è necessario aggiustare il dosaggio. La durata del trattamento con PediaPEG® non dovrebbe eccedere le due settimane. In caso di necessità ripetere il trattamento. Un uso prolungato può essere necessario in caso di costipazione refrattaria e/o cronica. Tale costipazione può essere causata da medicinali antidolorifici (oppioidi) e per il trattamento del Parkinson (anticolinergici) o comparire in caso di patologie come sclerosi multipla o morbo di Parkinson che possono causare stipsi refrattaria.
8. Interazioni con Farmaci e Integratori Alimentari
Ad oggi non sono note interazioni con farmaci ma è opportuno che l’assunzione del prodotto sia distanziata di almeno 2 ore da quella dei farmaci somministrati per via orale o da ogni altro trattamento (compresi i medicinali omeopatici) o gli integratori, poiché il potere osmotico del macrogol e l’aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta possono influire negativamente sulla loro efficacia. Consultare comunque il proprio medico prima di assumere PediaPEG® in caso di altre terapie in atto.
9. Scadenza
Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
10. Smaltimento
Il dispositivo scaduto o comunque da eliminare deve essere gestito come da regolamento di gestione dei rifiuti dell’Ente Gestore Locale. Non disperdere in nessun caso il prodotto o la sua confezione nell’ambiente.
Senza glutine – Senza lattosio
Dispositivo Medico CE 0426
È un prodotto Pediatrica. Per richiedere maggiori informazioni sul prodotto scrivi a: infoconsumatori@gruppopediatrica.it
